Terapia Intensiva Con Insulina Inhalada vía el Sistema de Manejo de la Diabetes con Insulina AERx

Terapia Intensiva Con Insulina Inhalada vía el Sistema de Manejo de la Diabetes con Insulina AERx
Una prueba de concepto de 12 semanas en pacientes con diabetes tipo 2
Kjeld Hermansen, MD1, Tapani Rönnemaa, MD, PHD2, Astrid Heide Petersen, MSC3, Shannon Bellaire, MSC3 and Ulf Adamson, MD, PHD4
1 Aarhus Amtssygehus, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark2 Turku University Central Hospital, Turku, Finland3 Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Denmark4 Karolinska Institutet at Danderyds Sjukhus, Stockholm, Sweden
Address correspondence and reprint requests to K. Hermansen, MD, Department of Endocrinology and Metabolism, Aarhus Amtssygehus, Aarhus University Hospital, Tage-Hansens Gade 2, DK-8000 Aarhus C, Denmark. E-mail: kjeld.hermansen@aas.auh.dk
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OBJETIVO—Para comparar el control glicémico de la insulina vía el sistema de manejo de la diabetes con insulina AERx (iDMS) comparado con la insulina subcutánea, ambas combinadas con insulina NPH a la hora de acostarse, en pacientes con diabetes tipo 2.
INVESTIGACIÓN Y MÉTODOS—Los usos del AERx iDMS como una formula de insulina liquida para lograr una dosificación al tiempo de los alimentos precisa y flexible (con incrementos correspondientes a 1 IU administrada subcutaneamente) y asegurar la administración de insulina solo cuando la técnica respiratoria es optima. Esta prueba en pacientes con diabetes tipo 2 comparó el control glicémico (HbA1c) alcanzado por la insulina inhalada administrada vía AERx iDMS con aquellos usando insulina SC. Esta fue una prueba aleatoria, de 12 semanas, abierta, paralela, multicéntrica, multinacional en 107 pacientes no fumadores con diabetes tipo 2 (edad promedio de 59 años, duración media de la diabetes 11.9 años). Los pacientes al azar recibieron ya sea insulina humana de acción rápida vía AERX iDMS inmediatamente antes de los alimentos o bien insulina humana de acción rápida SC 30 min antes de los alimentos, ambas en combinación con insulina NPH al anochecer.
RESULTADOS—Las características de la línea basal y demográfica fueron similares entre los dos grupos. No hubo diferencia estadísticamente significativa en la HbA1c entre la AERx y el grupo SC después de 12 semanas de tratamiento (7.84 ± 0.77 vs. 7.76 ± 0.77%, P = 0.60). La glucosa sérica en ayuno fue significativamente mas baja en el grupo AERx comparada con el grupo SC al final de la prueba (8.9 ± 3.8 vs. 10.8 ± 3.7 mmol/l, P = 0.01) con una dosis similar de NPH en los dos grupos (0.23 vs. 0.23 IU/kg, P = 0.93). No existieron diferencias estadísticamente significativas entre los dos grupos en la variabilidad intra-sujeto de incremento de glucosa sanguínea en ayuno o postpandrial. Los eventos adversos fueron similares en ambos grupos. No hubo mayor preocupación de seguridad en el transcurso de la prueba.
CONCLUSIONES—En pacientes con diabetes tipo 2, la insulina inhalada prepandrial vía AERx iDMS es tan efectiva como la inyección de insulina SC prepandrial en alcanzar el control glicémico con una tolerabilidad similar.
Abreviaturas: FBG, glucosa sanguínea en ayuno • FSG, glucosa sérica en ayuno • iDMS, sistema de manejo de diabetes con insulina • PFT, prueba de función pulmonar • SC, subcutánea • TEAE, tratamiento emergente de eventos adversos.Traducción: Dr. José Manuel Ferrer Guerra